© freepik.com
На сегодняшний день это первое и пока единственное в России решение для домашней диагностики инфекций методом тестирования нуклеиновых кислот — NAT (nucleic acid test), рассказала директор Центра координации подготовки кадров для генетических технологий Пироговского университета Минздрава РФ Алина Гамисония.
По ее словам , на рынке давно присутствуют мобильные диагностические комплексы (в том числе и разработанный Пироговским Университетом в 2021 году переносной real-time амплификатор ИндикаторБИО), но они стоят сотни тысяч рублей и используются службами спасения или военными. В данном случае нашей целью было создать технологию быстрого выявления инфекционных агентов в домашних условиях. Небольшое многоразовое устройство (амплификатор+детектор) используя одноразовый картридж с реагентами позволяет быстро и с лабораторной точностью узнать причину недомогания, принять взвешенное решение о необходимости обращения к врачу и, что особенно важно, не стать источником заражения для окружающих. Такие устройства становятся особенно актуальны в условиях эпидемий и пандемий.
Разработанная технология отличается от уже привычных для домашних условий тест-полосок (например, на COVID-19) тем, что мы используем не иммуноферментный анализ (ИФА), а изотермическую амплификацию, которая в десятки раз чувствительнее. Это уровень чувствительности, который раньше был доступен только в клинических диагностических лабораториях.
С самого начала ставилась задача создания технологии, надёжно работающей в руках человека без специальных навыков. Вся процедура — от взятия мазка до запуска анализа — занимает у пользователя буквально 2-3 минуты несложных манипуляций. После того, как пациент помещает картридж с биоматериалом в прибор, всё происходит автоматически. Через 20-40 минут (в зависимости от протокола анализа) пользователь видит однозначный ответ по принципу «светофора»: красный — обнаружено, синий — не обнаружено. Все результаты дублируются в приложении на смартфоне.
Прибор универсален. За одно исследование можно детектировать до 6 конкретных патогенов. Но разнообразие разработанных картриджей позволяет детектировать в домашних условиях практически любых микробов (вирусы ОРВИ, урогенитальные инфекции, пародонтопатогенов и т.п.). Технология позволяет находить как ДНК, так и РНК-вирусы, что критически важно для охвата большинства респираторных инфекций.
Наша стратегия — сделать технологию массовой, отметила Гамисония. Логично предлагать покупателю детектор и картриджи через аптечные сети. В условиях периодических эпидемий кажется целесообразным, чтобы такой прибор был в каждой домашней аптечке, наравне с тонометром и термометром.
Сейчас технологией заинтересовалась скоропомощная служба с целью оснащения их бригад такими устройствами для быстрой диагностики на выезде.